國家出手!可溯源飲片將成熱賣品種
近日,河南、廣西、江西等多省相繼發(fā)布了相關中藥飲片方案,都重點提到了要進一步加強對中藥飲片生產管理、質量管理、加強中藥飲片溯源管理等內容。
可見,隨著相關政策的出臺,地方陸續(xù)執(zhí)行,中藥溯源,已經成為所有醫(yī)藥人都必須關注的重點。
1中藥為什么要溯源?
對于中藥追溯,已經不是新鮮的話題,目前,這幾乎已經成為了業(yè)內的共識。
早在2015年4月發(fā)布的《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》,就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構建質量保障體系的重要任務。要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程的追溯體系,實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究,推動生產企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
此前,國家中醫(yī)藥管理局國際合作司司長王笑頻曾對媒體表示,質量是中藥產業(yè)的生命線,當前中藥質量管控面臨著很多挑戰(zhàn),而中藥追溯能讓每個環(huán)節(jié)都可控,將對產業(yè)發(fā)展起到重要作用,因而特別有意義。
實際上,多個相關部門近年一直推進藥材種植基地、倉儲流通等規(guī)范化,以確保藥材質量。其中,中藥材追溯體系建設就是重要的一環(huán)。
2溯源成為藥企的優(yōu)勢
我們也能看到,除了相關政策的出臺,相關部門的推動,更少不了眾多中藥企業(yè)的共同努力。他們一直在中藥溯源的道路上,不斷創(chuàng)新進取,為提高中藥質量貢獻自己的力量。
例如中智藥業(yè),把中藥材種植作為公司發(fā)展的重要戰(zhàn)略,著力打造“草晶華破壁草本”品牌。
早在2000年左右,中智藥業(yè)就開始投入資金建設中藥材種植基地。目前,公司在全國各地已建立了杭白菊、羅漢果、丹參、西洋參、黃芪、黨參等近30個道地藥材生態(tài)溯源基地,同時,打造中藥溯源體系,確保破壁草本在源頭上可追溯,提高中藥飲片標準。
此外,中智藥業(yè)利用植物DNA分子鑒定技術,為中藥材提供身份識別。每一個產品都有唯一的二維碼,掃描二維碼,就能掌握道地藥材種類、數(shù)量、種植面積、有效成分含量及安全性控制指標等信息,實現(xiàn)全過程溯源。
正是由于不斷完善的中藥溯源體系、不斷創(chuàng)新的中藥破壁技術,使得公司的新型飲片——中藥破壁飲片有著極高的產品質量,助推了產品銷售的連年快速增長。
我們也能看到,隨著中藥市場競爭日趨激烈,上下游的資源整合將成為趨勢,擁有中藥溯源體系的企業(yè),將在保證產品質量方面具有明顯的優(yōu)勢。
3國家重點關注
縱觀2018年,國家藥監(jiān)局在成立伊始,就已瞄準中藥飲片的質量問題。
4月26日,國家藥監(jiān)局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”。會上,專家認為,當前中藥飲片質量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質量管理中存在企業(yè)主體責任落實不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質量標準不健全等問題。
同時,與會代表建言,從中藥材源頭抓起,督促企業(yè)履行主體責任;規(guī)范產地初加工;建立中藥材流通追溯體系;加強中藥材質量控制;注重飲片使用環(huán)節(jié)質量管理;繼續(xù)完善藥典標準;建立飲片備案管理制度;嚴厲打擊違法違規(guī)等。
而在去年7月3日,中國中藥協(xié)會宣布成立中藥追溯專業(yè)委員會。據了解,成立中藥追溯專業(yè)委員會,目的就是推動我國建立中藥材追溯體系。隨著國家相關政策的頒布,落實國家有關追溯政策,建立中藥行業(yè)追溯機制成為行業(yè)的迫切需要。
中藥溯源,在當前整個社會全民呼喚、期待用藥安全的熱切關注之下,勢必成為當前中藥行業(yè)改革的新標尺,一路向前。
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